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本文介绍了全球药品试验数据保护制度。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
色谱积分方法,最近几年控制的比较严格,官方审计的时候甚至有要求将积分方法固定在SOP中,任何的积分方法修改都要经过批准。本文我们来探讨积分的那些事吧。
2024/05/21 更新 分类:实验管理 分享
在这篇文章中,我们将带您了解半导体封装的不同分类,包括制造半导体封装所用材料的类型、半导体封装的独特制造工艺,以及半导体封装的应用案例。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了心血管医疗器械技术、产品与市场分析。
2024/05/21 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍和分析美国医疗器械标签的指导原则,以期为我国医疗器械标签的监管和技术审评提供借鉴。
2024/05/21 更新 分类:法规标准 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)发布了最终法规,要求在美国销售的大多数医疗器械贴附唯一器械识别码,或UDI。
2024/05/21 更新 分类:法规标准 分享
FDA是美国食品与药品监督局(US Food andDrug Administration)的缩写。在美国市场销售的食品,药品,化妆品,医疗器械,烟草均由FDA监管。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
5月20日,四川省药监局通过其官方微信公众号整理了第二类医疗器械注册申报中的常见问题,并进行权威答疑。现为大家整理汇总如下.
2024/05/20 更新 分类:法规标准 分享
问题:工作中遇到很多次“未检出的按检出限一半计算”那么他的来源究竟在哪里?
2024/05/20 更新 分类:法规标准 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享